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  •   k8凯发我国是人口大国,医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业,发展前景广阔。伴随着经济的快速发展k8凯发,我国医疗器械行业增长迅速,与国际市场相比,中国医疗器械市场还有巨大的成长空间。  上海是我国医疗器械行业的一个重要聚集地区,也被视为中国医疗器械行业的“领头羊”,目前,上海共有1000多家医疗器械企业,近...
  •   k8凯发(国卫财务发〔2023〕18号,以下简称《规划》)。明确了“十四五”期间大型医用设备规划配置数量和准入标准。  从配置规划看,“十四五”期间将是各类大型医疗设备一个快速大增长期。“十四五”期间,全国规划配置大型医用设备3645台k8凯发,大部分设备十四五规划数占总规划数的比例超过半数:  《甲类大型医用设备...
  •   k8凯发原欲男性性功能康复治疗仪在2012年2月,通过欧盟医疗器械强制性安全认证(即欧盟CE认证),获准出口欧盟。  获得欧盟CE认证说明了原欲男性性功能康复治疗仪在安全性有效性等方面达到了国际水平,获得了国际市场的认可。医疗器械的正确使用对于患者的生命和健康至关重要。因此,欧盟规定,只有符合安全和性能要求的医疗器...
  •   k8凯发截至2020年10月31日,全国医疗器械生产企业共计24177家,可生产Ⅰ类生产企业14646家,可生产Ⅱ类生产企业13613家,可生产Ⅲ类生产企业2217家。  为做好医疗器械生产经营许可备案信息化工作,提升监管效能,2014年国家药品监督管理局组织开发“医疗器械生产经营许可备案信息系统”。2019年广州...