k8凯发医疗设备有哪些设备医疗设备医疗器械的产品名称刚刚!7款医疗器械进入创新通
发布时间:2024-03-21 16:26:10

  k8凯发2024年1月22日,国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心更新了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第1号)和医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第1号) 。原文如下:

  2024年1月22日,国家药品监督管理局对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第1号)》,共有7款器械,拟进入创新器械特别审查程序,原文如下:

  依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。

  特别说明:进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性,申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请,药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。

  2024年1月22日,Naslund Medical AB公司产品“软组织定位金质标记套件”获得医疗器械优先审批资格。据悉,该产品属于“临床急需k8凯发,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。